Analizan vacuna Sinovac para su autorización.
La Agencia Europea de Medicamentos (EMA) anunció que inició un “examen continuo” de la vacuna anticovid china Sinovac, lo que allana el camino para una futura autorización en la Unión Europea (UE).
Fabricada por la unidad de ciencias biológicas de Sinovac-BioNTech, con sede en Pekín, la vacuna contiene un coronavirus inactivo que no puede provocar la enfermedad, pero ayuda a las personas a desarrollar anticuerpos contra el mismo.
“La decisión del Comité de Medicamientos de la EMA de comenzar el examen continuo se basa en los resultados previos de estudios de laboratorio y estudios clínicos”, dijo la Agencia con sede en Ámsterdam en un comunicado.
“Estos estudios sugieren que la vacuna provoca la producción de anticuerpos que se dirigen hacia el Sars Cov-2, virus que causa COVID-19 y puede ayudar a la protección contra la enfermedad”, señala el texto.
La EMA continuará la revisión de Sinovac hasta contar con suficiente información para que la empresa pueda presentar una solicitud formal para su lanzamiento en el mercado europeo.
“A pesar de que la EMA no puede prever los plazos, debería llevar menos tiempo que lo normal evaluar una eventual aplicación como consecuencia del trabajo realizado durante la revisión continua”, indicó.
La vacuna de Sinovac fue aprobada para su inoculación en febrero por el regulador de medicamentos de China.
Ademàs, la dosis ya es utilizada en varios países.
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Con información de Once Noticias tv https://oncenoticias.tv/salud/regulador-europeo-analiza-vacuna-china-sinovac-para-su-autorizacion